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发布日期：2025-08-08 08:43    点击次数：134

2月25日盘中，康希诺生物（06185.HK，股价37.35港元，市值92亿港元）港股股价一度大涨超15%。音讯面上，公司前一日发布公告，称吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）无间疫苗（DTcP-Hib-MCV4）赢得药物临床锻练批准。

这是一款同期看管多种疾病的五联疫苗，共有三个构成部分，一是依然获批上市的亚洲首款四价流脑结合疫苗“曼海欣”、二是处于Ⅲ期临床阶段婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破无间疫苗，三是处于I期临床阶段的Hib疫苗（b型流感嗜血杆菌疫苗）。

值得提防的是，这是首个走到临床阶段的国产五联疫苗。2月25日，康希诺方面对《逐日经济新闻》记者表露，多联疫苗的研发难度更高，坐蓐工艺更复杂，但不错缓解6月龄宝宝的排苗压力，是儿童疫苗的发展处所。

首个国产五联疫苗获批临床

拿起五联疫苗，外行爸妈会当先思到依然上市卓越10年的五联疫苗赛诺菲巴斯德“潘太欣”，它将婴幼儿蓝本需要接种的12剂疫苗减少到4剂，不错同期看管五种疾病，包括白喉、百日咳、破感冒、脊髓灰质炎以及由b型流感嗜血杆菌引起的感染。

诚然与“潘太欣”同为“五联疫苗”，但DTcP-Hib-MCV4的构成部分并不疏导，主要包括国内首个脑膜炎球菌四价结合疫苗居品MCV4曼海欣、婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破无间疫苗、Hib疫苗，何况它不错看管的五种疾病中也有区别，不包括脊髓灰质炎，而是流行性脑脊髓膜炎。

康希诺方面对记者表露，国度把流脑疫苗列入免疫霸术，执法孩子在6和9个月时刻别接种一剂次A群流脑疫苗。公司五联疫苗中的“曼海欣”粉饰A、C、W135、Y四种血清群，适用于3月龄至3周岁（47月龄）的儿童，是全球第三个可用于6月龄以下婴儿的流脑疫苗，既能让孩子在3月龄更早赢得保护，同期也能禁受在6月龄时接种，但若能3月龄接种，可早接种早保护，又能幸免在6月与其他疫苗接种“撞车”，影响接种实时率。

关于为何莫得粉饰脊髓灰质炎，该东谈主士表露，公司布局的脊髓灰质炎疫苗是基于病毒样颗粒（VLP），相较于传统的OPV（口服脊灰减毒活疫苗）和IPV（脊灰灭活疫苗），这种非传染性脊髓灰质炎疫苗，在坐蓐流程中不依赖活病毒，预期具有精湛的安全性和免疫原性。

记者提防到，前年10月，康希诺生物再次与盖茨基金会签署左券，将络续收到其重组脊髓灰质炎疫苗项见解资助，同期新增对包含该款重组脊髓灰质炎疫苗的无间疫苗项见解维持。

国内多联疫苗稀缺，智飞生物四联疫苗亦获批临床

把柄西南证券发布的《2024年疫苗行业追踪证据注解》，国内依然获批的多联疫苗均是各家企业的独家品种，举例智飞生物（300122.SZ，股价26.1元，市值624.78亿元）坐蓐的三联疫苗——A群C群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）无间疫苗，康泰生物（300601.SZ，股价15.38元，市值171.78亿元）坐蓐的四联疫苗——无细胞百白破b型流感嗜血杆菌无间疫苗，赛诺菲巴斯德坐蓐的五联疫苗。

从批签发批次数据来看，由于智飞生物未通过三联疫苗再注册，自2019第四季度起无批签发记载；2024年，四联疫苗和五联疫苗的批签发批次区别为27和100，同比增长17%和10%。

康希诺方面对记者表露，多联疫苗需要将多种抗原混杂在沿途，研发流程中必须辩论不同抗原之间的相互作用，需要在保证灵验性的同期，确保安全性。何况，国内企业在坐蓐含有疏导抗原因素的无间疫苗时，需要先赢得单价疫苗的零丁批准，研发阵线也被拉长。

但跟着儿童疫苗居品的数目越来越多，疫苗厂商“抢胳背”的竞争日益好坏，多联多价疫苗已成为国表里企业研发的热门。举例，在康希诺告示五联疫苗获批临床锻练前几天，智飞生物也发布公告，子公司的组分百白破-Hib四联疫苗的临床锻练央求获受理，有望成为国内首个基于组分技能的百白破-Hib四联疫苗，该疫苗可看管百日咳、白喉、破感冒以及b型流感嗜血杆菌感染引起的疾病。

但国产多联疫苗靠近的挑战也阻拦残暴。昆山杜克大学全球健康研究中心卫生体系与策略研究员李久龄曾表露，免疫霸术尚未调整、维持性策略落地奏效慢以及研发技能滞后是制约中国现今履行无间疫苗的三大原因。

北京大学全球卫生学院教悔崔富强亦曾提议，擢升企业研发积极性需从需求端开头，保险无间疫苗或者可捏续地发展下去：一方面提高公众对无间疫苗的贯通度和招供度，另一方面，实时更新免疫接种机制，处分好无间疫苗和老例免疫中其他疫苗接种的无间问题，以减弱“疫苗彷徨”。

（封面图片来源：每经记者 兰素英 摄）

逐日经济新闻

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